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Règlement sur les aliments et drogues

Version de l'article C.04.425 du 2006-03-22 au 2006-12-13 :


 Si des échantillons pilotes de plasma humain sont fournis, ils doivent se conformer aux normes suivantes :

  • a) tous les récipients des échantillons pilotes doivent, avant le remplissage, être marqués ou étiquetés de façon à les rattacher directement au donneur de l'unité de plasma;

  • b) tous les récipients des échantillons pilotes doivent être remplis au moment de la préparation du produit définitif;

  • c) tous les échantillons pilotes doivent être représentatifs du contenu du produit définitif; et

  • d) tous les échantillons pilotes doivent être prélevés de façon à ne pas contaminer le contenu du récipient.

  • DORS/78-545, art. 1

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